2020 年度新知答主
为了深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，山东省药品不良反应监测中心(简称山东中心)于6月27日在烟台荣昌生物举办了2023年创新药上市许可持有人药物警戒技术交流会，旨在帮助创新药上市许可持有人落实药物警戒责任。本次活动邀请了省内知名临床和药学专家学者，以及国内顶尖药物警戒专家到场指导，并有省内6家创新药上市许可持有人到场交流。活动旨在推动省内药物警戒工作的发展，加强创新药上市许可持有人之间的沟通与合作。
在会议上，先声药业集团有限公司的药物警戒负责人分享了他们在创新药上市后安全监测评价方面的实践经验。与会人员就个例报告、说明书修订、内审工作、质量手册等问题进行了热烈的交流。来自山东中心、烟台毓璜顶医院等单位的技术专家现场解答了各企业代表提出的关于创新药个例报告收集评价、信号检测、风险控制以及药物警戒体系运行等方面的问题。
参会企业表示，此次交流活动极大地提高了他们对创新药药物警戒工作的认识。他们对相关法规要求有了更深入的理解，并增强了做好药物警戒工作的信心。会后，他们将进一步完善药物警戒体系，扎实开展相关品种的药物警戒工作。
下一步，山东中心将遵照法规要求，督促创新药持有人进一步落实《药物警戒质量管理规范》，不断完善药物警戒技术交流举办形式，拓宽与持有人交流沟通渠道，持续推动药物警戒工作深入开展。
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