2020 年度新知答主
韩梅梅(化名)是一家公司的白领，她经常加班，生活作息不规律。在密集加班1周后，她发现进食后肚子经常胀气，有时还会有点痛。于是，梅梅去了消化内科就诊，经过胃镜等相关检查后，医生诊断她患有功能性消化不良。医生除了给她开药外，还建议她调整饮食和生活习惯。梅梅咨询医生，想知道平时吃益生菌能否改善消化道症状。然而，市面上的益生菌产品众多，她不知道如何挑选合适的益生菌产品。
事实上，许多患者都和梅梅一样面临着选择益生菌的困扰，这也是消化内科门诊经常被咨询的问题。因此，让我们一起来帮助梅梅，了解益生菌的选择方法。
我们致力于打造行业标准，让益生菌的选择变得更加科学和轻松。
益生菌的核心特征包括足够数量的活菌、活菌的状态以及对健康的有益功能[1]。然而，目前市面上益生菌产品众多，三项核心特征表现不一。为此，丁香园团队结合医患需求，组织专家力量撰写了「益生菌挑选黄金五力法则」。作为一种科学、系统性的评价工具，它有助于我们从众多益生菌产品中挑选、评估出优质产品。
所谓「黄金五力」，就是指益生菌产品最重要的五个评价维度：菌株力、科研力、复合力、存活力和感知力。
通过量化评估5大维度，我们可以让益生菌产品的品质表现更加直观。
一款优秀的益生菌产品，必须满足黄金五力的要求。
图1：黄金五力法则。
下面我们将以实例的形式，详细解读如何评估这五种力量。
代表益生菌产品中的菌株特性、安全性和健康功效。也就是说，益生菌菌株鉴定必须具备以下条件：1
1
明确的溯源性(4分)
2
被认定为安全食用食品(2分)
3保持冷静。
经过临床验证，它具有健康功效(2分)。
得分越高，菌株的活性就越强。
例如，乳酸双歧杆菌HN019是一种表征良好的菌株，它具有文献记载的益生作用。关于它的表征、安全性和有效性，已经有多项研究公布[2]。
如果一款益生菌产品配方中包含了一个或多个优质菌株，如乳双歧杆菌HN019，那么该产品的「菌株力」得分将被评为8分。
这意味着益生菌产品已经经过了大量的临床验证。
1。
产品配方中添加的核心菌株(Hero菌株)或组合菌株，经过实验室或临床研究验证，具有健康益处。(6分)
2
并且，其添加量必须达到临床有效剂量(2分)。
添加到配方中的核心菌株或组合菌株，其功效的证据力度越强，则科研实力越强。
进行高质量的临床试验，为产品的健康功效提供充足的科学依据，是产品生产和研发机构展现科研实力的关键。例如，为了验证5株复合菌(嗜酸乳杆菌NCFM、动物双歧杆菌乳亚种BI-07、动物双歧杆菌乳亚种BI-04、副干酪乳酪杆菌Lpc-37、乳双歧杆菌HN019)是否对腹胀和功能性便秘的健康成人有益，研究者[4]针对156例受试者进行了一项双盲、随机、安慰剂对照试验。 通过科学的试验设计和严谨的统计分析，结果显示，在自发报告腹胀和便秘的成人中，由5种乳酸杆菌和双歧杆菌菌株组成的复合菌耐受性良好，食用安全。事后分析结果表明，5种复合菌株较安慰剂组分别在服用后第7天、第14天均可有效改善受试者自我报告的腹胀，腹痛、打嗝等不适症状(p<0.05)。 这项研究于2019年发表于BeneficialMicrobes期刊(影响因子4.252分)。
图2显示了在ITT人群中，与安慰剂相比，5株复合菌显著改善了消化道多种不适症状。
注：1.复合益生菌组包括嗜酸乳杆菌NCFM、动物双歧杆菌乳亚种BI-07、动物双歧杆菌乳亚种BI-04、副干酪乳酪杆菌Lpc-37和乳双歧杆菌HN019。
1. 复合益生菌组（嗜酸乳杆菌 NCFM、动物双歧杆菌乳亚种 BI-07、动物双歧杆菌乳亚种 BI-04、副干酪乳酪杆菌 Lpc-37、乳双歧杆菌 HN019）；
2.使用视觉模拟量表(VAS)来评估胃肠胀气和所有消化道症状，包括腹胀、腹痛和打嗝。通过计算平均值和转化为曲线下面积(AUC)值来表现症状的改善。
根据上述RCT研究结果，以这5株菌为核心菌株开发的益生菌产品，在添加了临床有效剂量后，对胃肠道症状的改善作用非常可靠。因此，该产品的「科研力」评分可获得满分8分。
这表明益生菌产品的配方具有合理性和科学性。
1。
配方中添加了菌株组合4，它具有协同作用(4分)。
2
或益生元等其他科学配伍成分(4分)。
复合益生菌组合应合理，并添加优质成分，以增强产品的健康获益和多维获益。
例如，「科研力」中所举例的5株复合菌包含乳酸杆菌和双歧杆菌，分别分布在小肠和大肠，能够在肠道内从上到下构建健康屏障，防止有害菌的侵害。其中，嗜酸乳杆菌NCFM具有镇痛特性，而嗜酸乳杆菌NCFM+动物双歧杆菌乳亚种BI-07则能改善胃肠道症状。此外，嗜酸乳杆菌NCFM+动物双歧杆菌乳亚种BI-07+动物双歧杆菌乳亚种BI-04+副干酪乳酪杆菌Lpc-37的4株复合菌在国家药物临床实验机构进行的临床研究中证实能显著降低抗生素相关腹泻(AAD)的发生和持续时间[8]。搭配具有肠道双向调节作用的乳双歧杆菌HN019，以及具有益生元作用的低聚果糖、水苏糖等成分，能够助力益生菌产品增效。
代表着益生菌产品全程具有有效生物活性，且稳定性良好。
为了确保益生菌产品能够达到其健康益处的基本量，需要在产品生产(包括技术专利等)、货架期稳定性、食用后通过胃酸及胆盐的能力等各个环节进行保障。产品稳定性越好，生物活性越高，存活力也就越强。
它代表着消费者对益生菌产品使用体验的满意程度和依从性。
益生菌产品的包装应考虑其重量、大小和便携性等因素。消费者在服用产品时的体验，包括方便性、吸收性等，以及产品的口感和口味是否符合目标人群的喜好等。针对不同性别、年龄和健康状况的人群，应设计不同的产品。产品满意度越高，感知力也就越强。
通过上述描述，您是否对黄金五力有了基本的认识呢？如果您想更全面地了解黄金五力，请在文末点击阅读原文，获取《益生菌挑选黄金五力法则》PDF版。
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*专利号：EP1796698B1，AU2005287482，B2，JP5162243，B2，CN107982283，B。
专利号：US9055763B2，AU2008310961B2，EP2209527B1，CN101998834B，JP5758629B2。
「本文仅供医疗卫生等专业人士参考。」
内容策划：马嫱 内容审核：
内容审核：龙瑞瑾。
题图：自制。
参考文献：
[1]中国食品科学技术学会益生菌分会.益生菌的科学共识(2020年版)[J].中国食品学报,2020,20(5):303-307.
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[3].堵雅芳,石羽杰,刘彪,等.乳双歧杆菌HN019与健康研究进展[C]//营养研究与临床实践——第十四届全国营养科学大会暨第十一届亚太临床营养大会、第二届全球华人营养科学家大会。
[4].AiraksinenK,etal. TheEffect ofaProbioticBlendonGastrointestinalSymptomsinConstipatedPatients:ADouble-Blind,Randomized,Placebo-Controlled2-WeekTrial.BenefMicrobes,2019,10:617-627.
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[9].HarrisLA, CashBD,MoftahK,and FranklinH.AnOpen-label,MulticenterStudy toAssess theEfficacy andSafety ofa NovelProbioticBlend inPatients WithFunctionalGastrointestinalSymptoms.Journal ofClinicalGastroenterology,May-June2022,56(5):444-451.
。MAT-CN-2318595。
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