市县动态 | 潍坊：积极推进实施医疗器械唯一标识（UDI）

实施医疗器械唯一标识是提高政府监管效能的重大举措。为了进一步加强医疗、医保、医药“三医联动”，提高医疗器械全生命周期监管能力和医疗卫生管理效率，规范医疗服务行为，潍坊市市场监管局会同市卫生健康委、市医疗保障局制定了《潍坊市推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作方案》。成立了医疗器械唯一标识工作领导小组，负责推进实施医疗器械唯一标识，协调解决重大问题，加强工作衔接，统筹推进实施。

实施医疗器械唯一标识是企业落实主体责任的重要体现。潍坊市市场监管局组建了工作团队，在充分调研的基础上，选定了国药器械(山东)医药科技有限公司和山东海王银河医药有限公司作为经营环节示范单位，以及潍坊市人民医院和潍坊市中医院作为使用环节示范单位。要求第三类医疗器械经营企业在经营和使用环节应用唯一标识开展扫码入库和出库，以实现产品在流通环节的可追溯性。经营企业和医疗机构应加强上下游联动，建立全环节追溯链条，推动唯一标识工作的有效落实。截至目前，全市共有11家医疗机构和20家经营企业实施了唯一标识。

为了加大宣传力度，市市场监管局通过现场检查、发放倡议书等方式告知医疗器械经营企业和使用单位，实施应用唯一标识是落实《医疗器械监督管理条例》、实现医疗器械可追溯的有效途径。医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化有利于企业加强行业自律，提升行业效能。实施医疗器械唯一标识是一件促监管、保安全、惠民生的工作。下一步，市市场监管局将鼓励有条件、有基础的医疗器械经营企业和使用单位完成系统升级和对接，促进我市医疗器械唯一标识工作顺利推广，切实保障公众用械安全。

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