2020 年度新知答主
国家药监局综合司发布了一份通知，旨在规范处方药网络销售信息展示。
为了贯彻《药品网络销售监督管理办法》的相关条款，规范处方药网络销售信息展示，确保人民群众用药安全，国家药监局综合司现将有关事项通知如下：一、药品网络销售平台/网站(包括应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页不得展示处方药包装、标签等信息。
一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。
在审核处方之前，不得展示或提供药品说明书，且页面中不得包含功能主治、适应症、用法用量等信息。
三、各级药品监管部门应督促药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业遵守上述规定进行整改，并确保在2023年9月底前完成整改，以确保企业严格遵守展示处方药信息的相应要求。
国家药监局药审中心发布了一份通告，名为《新药获益-风险评估技术指导原则》(2023年第36号)。
为了进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》(见附件)。该技术规范遵循《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)的要求，经国家药品监督管理局审查同意后发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药审中心。
2023年6月20日。
新药益处-风险评估技术指导原则.pdf。这样可以吗？
关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知(国家药品监督管理局)
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的相关要求，我们中心组织编制了《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则。经过调研和讨论，我们已经形成了征求意见稿(见附件1-3)，并从即日起在网上公开征求意见。
如果您有任何意见或建议，请填写意见反馈表(附件4)并将其以电子邮件形式于2023年7月19日前发送至我中心相应联系人。请注意，邮件主题和文件名称应以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
1.可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)。
1. 可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：孟颖，电话：
电话：010-86452504。
电子邮箱：[email protected]。
2.人工智能在医疗器械临床评价注册审查中的应用(征求意见稿)
联系人：王泽华，电话：
电话：010-86452521。
电子邮箱：[email protected]。
3.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)。这样修改后，内容更加简洁明了，且不改变原意。
联系人：邱宏。
电话：010-86452505。
电子邮箱：[email protected]。
四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省重庆市药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》及裁量基准(征求意见稿)修改意见的公告
为了贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，规范川渝两地药品、医疗器械和化妆品的行政处罚行为，保障药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，四川省药监局和重庆市药监局共同起草了《四川省重庆市药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》和裁量基准。现在，我们向社会公开征求意见，请于2023年7月25日前通过QQ邮箱将有关意见建议反馈至四川省药监局，并在邮件标题中注明“川渝两地药品行政处罚裁量规则意见反馈”。
联系电话：028-86786227，那么我可以这样修改：如需联系，请拨打电话028-86786227。
附件1：四川省重庆市药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量权适用规则(征求意见稿).
附件2：川渝两地药品行政处罚裁量基准(征求意见稿).
附件3：川渝两地医疗器械行政处罚裁量基准(征求意见稿).
附件4：川渝两地化妆品行政处罚裁量基准(征求意见稿).
编审：朱狄
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