2020 年度新知答主
保健品是保健食品的俗称。根据GB16740-1997《保健（功能）食品通用标准》第3.1条的规定，保健食品是指具有一般食品的共性，能够调节人体机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的的食品。
根据国家食品药品监督管理总局网站的定义，保健食品是指具有特定保健功能或补充维生素、矿物质的食品。它适用于特定人群食用，能够调节机体功能，且不会以治疗疾病为目的。此外，它不会对人体造成急性、亚急性或慢性危害。
根据国家卫健委《保健食品管理办法》的定义，保健食品是指那些具有特定保健功能的食品。这些食品不仅能够满足特定人群的营养需求，还能够调节机体功能，但并不以治疗疾病为目的。
这几个定义共同点是：保健食品是食品的一种，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的。
保健食品的概念和名称一直没有一个统一的定论，各个国家根据自己的理解对保健食品有不同的认识。美国称之为“功能食品”，但实际上，功能食品这个词最早是由日本提出的。早在1962年，日本厚生省的文件中就给功能食品下了定义：功能食品是一种具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等功能因子的食品，经过设计加工后能够明显调整生物体的功能。1990年11月，日本提出将“功能食品”改为“特殊保健用途食品”。韩国曾称保健食品为“疗效食品”。德国将这类食品称之为“改善食品”。欧洲各国普遍采用“健康食品”一词或“功能食品”来称呼保健食品。此外，还有“营养食品”和美国科学家提出的“药用食品”等称谓。
国家卫健委批准的保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有国家卫健委对这一食品的批准文号和国家卫健委规定的保健食品标志。国产保健食品应有卫健委的“卫食健字”和国家食品药品监督管理总局的“国食健字”，进口保健食品要有“卫进食健字”标识。在2003年之前，保健品包括保健食品均由卫健委审批;2003年之后，除保健食品之外的保健品仍由国家卫健委审批，保健食品由国家食品药品监督管理总局统一审批。
保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。保健食品和一般食品的主要区别如下：
国家卫健委《保健食品管理办法》对保健食品的审批做出了规定。
保健食品必须经过必要的动物和/或人群功能试验，以证明其具有明确、稳定的保健作用。各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，不得对人体造成急性、亚急性或慢性危害。配方组成及用量必须科学合理，具有明确的功效成分。如果无法明确功能成分，应确定与保健功能相关的原料名称。保健食品的标签、说明书和广告不得宣传疗效作用。
申请《保健食品批准证书》时，必须提交以下资料：保健食品申请表、配方、生产工艺及质量标准、毒理学安全性评价报告、保健功能评价报告、功效成分名单、定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。如果在现有技术条件下无法明确功效成分，则需提交食品中与保健功能相关的主要原料名单。此外，还需提交产品的样品及其卫生学检验报告、标签及说明书(送审样)、国内外相关资料以及根据产品特性应提交的其他材料。进口保健食品时，进口商或代理人需向国家卫健委提出申请，并提交出产国(地区)或国际组织的有关标准以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
GB16740-1997《保健（功能）食品通用标准》对技术要求进行了规定，其中包括原料和辅料、食品添加剂、农兽药及生物毒素残留限量和放射性物质限量等方面的检验要求。
包括原料和辅料；食品添加剂；农药、兽药及生物毒素残留限量；放射性物质限量。
净含量、功效成分及其最低有效含量、营养素、食品添加剂和食品营养强化剂的添加量都是需要控制的。如有必要，可以对有效成分的最高限量进行控制。
其中包括有害金属和有害物质的限量以及微生物的限量。
保健品的定义并不完全等同于大众所理解的概念。通常，人们会将所有与保健相关的物品都归为保健品，其中包括一般保健食品(如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等)、保健药品(如带“健”字批号的药品等)、保健化妆品(如保健香水、霜膏、漱口水等)以及保健用品(如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等)。然而，这种广义的保健品概念其实存在着一些误区，尤其是在保健食品和药品方面。 事实上，保健食品是能够调节人体功能，而不是为了治疗疾病而食用的食品。它应该具有“卫食健字”或“国食健字”的标识，以表明其正规的食品身份。而药品则必须具有“健”字批号，才能被称之为保健品。
徐硕，北京医院药学部。
北京医院药学部主任药师金鹏飞和胡欣。
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